ChiCTR2200056020进行中（未招募）早期 1 期
数字疗法在心衰患者全周期康复中可行性和有效性研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能评定
研究概览
简要总结
主要研究目的： 1.探讨基于数字疗法的心脏康复在心衰患者全周期管理中的安全性； 2.探讨基于数字疗法的心脏康复对心衰患者肺功能、心功能、心肺耐力、身体功能评分、焦虑抑郁情况、生活质量、再住院率及死亡率的影响。 次要研究目的： 探讨基于数字疗法的心脏康复在心衰患者中应用的满意度及依从性 l 探讨基于数字疗法的心脏康复的社会经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.根据症状、体征、体格检查及辅助检查诊断为心力衰竭；
- •3.认知正常且能配合试验；
- •4.签署知情同意及参与本研究的协议。
排除标准
- •1.未控制的不稳定性心绞痛；
- •2.未控制的严重心律失常，且引发症状或血液动力学障碍；
- •4.严重的肢体运动功能障碍；
- •5.合并严重躯体疾病且存在尚未校正的临床情况（如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进）；
- •6.同时参加其他临床试验者；
- •7.预计生存期小于 6 个月。
研究组 & 干预措施
数字化心脏康复组
数字化心脏康复干预
常规心脏康复组
常规心脏康复治疗
结局指标
主要结局
肺功能评定
左心室射血分数
6 分钟步行试验
身体功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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