ChiCTR-IOR-15006154尚未招募不适用
糖尿病足溃疡感染患者临床感染症状消失后是否可以停用抗生素
本试验为临床观察性试验。收治的患者均为糖尿病足住院患者。进行充分的告知，患者同意后入组。费用均为患者住院常规检查项目，费用由患者担负。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2015年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染复发率
研究概览
简要总结
探讨糖尿病足溃疡感染伴有周围神经病变或 / 和不同程度下肢缺血的患者，经综合治疗其临床感染的症状和体征缓解后，继续抗生素治疗与停用抗生素治疗对患者创面的继发感染及其临床转归是否存在着差异，评价下肢血管病变的严重程度和以前感染的严重程度是否影响抗生素的使用疗程
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）初发糖尿病足溃疡感染患者、年龄在 18—75 岁之间；2）足感染病程小于 2 周；3）感染尚未扩散到踝关节以上；4）同意加入本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1）肝功能异常，即天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素超过正常上限值的 3 倍以上者；2）肾功能异常，肌酐清除率（Ccr）＜60ml/min；3）心功能不全，纽约心脏病学会分级 3 级以上者；4）存在呼吸系统感染、消化道感染和泌尿系统感染者；5）妊娠期或哺乳期妇女；6）患者不能理解研究方案和不愿意参加。
研究组 & 干预措施
继续治疗组
抗生素治疗
对照组
停用抗生素
结局指标
主要结局
感染复发率
创面愈合率
小截肢率
大截肢率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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