ChiCTR1800018853尚未招募不适用
基于老年综合评估体系的低剂量地西他滨治疗老年急性髓系白血病的临床研究
首都临床特色应用研究专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
通过 CGA 体系(IACA 指数)评估，筛选出不适合标准化疗的初诊老年 AML 患者，给予低剂量地西他滨治疗，验证其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑵ 按照 WHO 诊断标准符合 AML；
- •⑶ 无未受控制的现症感染 （新发感染，广谱抗生素 72h 体温仍大于 38℃，除外其它非感染因素）；
- •⑷ 患者同意参与本研究。
排除标准
- •⑴ 急性早幼粒细胞白血病；
- •⑵ 中枢神经系统白血病浸润患者；
- •⑶ 活动性的现症感染；
研究组 & 干预措施
Case series
低剂量地西他滨
结局指标
主要结局
总生存
时间窗: 1 年
次要结局
- 治疗后总反应率
研究者
研究点 (1)
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