ChiCTR2100042730已完成不适用
腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆利多卡因浓度
研究概览
简要总结
检测腹腔镜肝癌手术患者静脉输注利多卡因过程中和停止输注后的血浆利多卡因浓度，研究腹腔镜肝癌手术患者静脉输注利多卡因的药代动力学。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1,拟行腹腔镜肝癌切除患者；
- •2,年龄 18-65 岁；
- •3,ASA 分级 I-III 级；
- •4,BMI:18-30kg/m2。
排除标准
- •1,严重肝肾功能障碍（总胆红素大于 1.46mg/dl;肾小球滤过率小于 30ml/min/1.73m2;终末期肾病）；
- •2,严重心脏疾病（严重心脏传导阻滞、窦性心动过缓、阿斯综合征、预激综合征等）；
- •3,对利多卡因过敏者；
- •4,长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物；
- •5,伴随其他器官恶性肿瘤;
- •6,门静脉，肝静脉或下腔静脉癌栓形成；
- •8,正参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉输注利多卡因
结局指标
主要结局
血浆利多卡因浓度
时间窗: 麻醉诱导前 10 分钟；手术开始后 30 分钟、60 分钟及以后每 60 分钟；手术结束即刻，术后 30 分钟、60 分钟、120 分钟、240 分钟、480 分钟、720 分钟。
药物峰浓度（Cmax）
达峰时间(Tmax)
终末端消除半衰期(t1/2)
清除率 CL
分布容积
从零到无穷大时间内血药浓度-时间曲线下面积
从零到最后一个时间点 t 的血药浓度—时间曲线下面积
消除速率常数λ
曲线下面积外推百分比
次要结局
- 中心静脉压
- 术中失血量、血制品输入量、晶体液胶体液输入量
研究者
研究点 (1)
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