ChiCTR2000030213尚未招募早期 1 期
喉罩与支气管封堵器联合应用于新生儿肺部手术单肺通气
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
一岁以下儿童单肺通气困难。如何保证良好的通气，减少术后气道并发症，促进新生儿的快速康复，是一个亟待解决的问题。喉罩和支气管封堵器的联合应用有望解决这一问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期行胸腔镜下肺部分切除术的患儿；
- •体重范围 2 公斤以上患儿；
- •术前无呼吸道感染症状等；
- •受试者其监护人已签署知情同意书。
排除标准
- •过去 30 天之内参与了另外的临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
气管插管加支气管封堵器
试验组
喉罩加支气管封堵器
结局指标
主要结局
生命体征
手术时间、麻醉时间以及苏醒时间
呼末二氧化碳分压
窦性心动过缓、心脑血管及呼吸系统系统并发症等不良事件
肺萎陷评分
术后呼吸系统并发症发生情况
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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