ChiCTR1800016029尚未招募不适用
喉罩气道在基层医院新生儿复苏中应用的研究
自筹36 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 36
- 主要终点
- 新生儿复苏成功率
研究概览
简要总结
本研究旨在用一种新的操作简便、在一定程度上能代替气管插管进行复苏的喉罩气道方法用于新生儿复苏的临床观察，并与传统方法用于新生儿复苏进行对比分析，找出基层医院新生儿复苏的最佳方法，降低基层医院复苏技术的难度，切实提高各级医院尤其是基层医院新生儿复苏的实效性，减少新生儿窒息及后遗症率，降低新生儿死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、胎龄≥34 周或出生体重≥2000g； 2、 经气囊面罩正压通气 30 秒，心率＜100 次 / 分，正压通气需要延长时； 3、 经气囊面罩正压通气 30 秒，心率＜60 次 / 分， 在喉罩气道正压通气的同时须进行胸外按压； 若喉罩气道复苏失败，应立即改气管插管进行复苏。
排除标准
- •1、产前有严重胎儿窘迫，出生极重度窒息儿（1 分钟 Apgar 评分 0-1 分）； 2、有严重先天畸形（如膈疝、发绀型先天性心脏病等）。
研究组 & 干预措施
研究组
使用喉罩气道
对照组
结局指标
主要结局
新生儿复苏成功率
气管插管率
喉罩气道使用率
气囊面罩使用率
新生儿窒息发生率
胎粪吸入综合征发生率
肺炎发生率
呼吸衰竭发生率
缺氧缺血性脑病发生率
新生儿窒息死亡率
次要结局
- 颅内出血发生率
- 脑白质软化发生率
- 生长迟缓发生率
- 智力发育异常发生率
- 脑瘫发生率
研究者
研究点 (36)
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