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临床试验/ChiCTR-IOQ-15006488
ChiCTR-IOQ-15006488已完成不适用

喉罩在新生儿复苏中的应用研究

南方医科大学附属深圳市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
68
试验地点
1
主要终点
生后 1min 和 5min Apgar 评分

研究概览

简要总结

观察喉罩通气对新生儿中、重度窒息复苏的可行性、有效性和安全性,比较喉罩与气管插管复苏的差异和效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
半随机对照

入排标准

年龄范围
0 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 2010 年 6 月至 2011 年 12 月在深圳市妇幼保健院出生,胎龄≥34 周或出生体重>2000g 的新生儿,出生后经第 1 个 30s 初步复苏处理后有正压通气指征(呼吸暂停、心率<100 次/min 或常压给氧后仍有持续紫绀等)的新生儿共 68 例。

排除标准

  • 有严重先天畸形(如膈疝、紫绀型先天性心脏病等)及产前严重胎儿窘迫、生后心跳濒停伴呼吸、肌张力完全消失者(1min Apgar 评分几近 0 分)。

研究组 & 干预措施

喉罩组

喉罩

气管插管组

气管插管

结局指标

主要结局

生后 1min 和 5min Apgar 评分

喉罩置入时间、一次置入成功率及置入次数

复苏成功率

复苏时间

次要结局

  • 不良反应及其发生率
  • 脐和外周动脉血(各代表复苏前、后)血气及血糖值等

研究者

发起方
南方医科大学附属深圳市妇幼保健院

研究点 (1)

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