ChiCTR2400081447Not yet recruitingNot Applicable
经皮穴位电刺激预防骨科老年患者全麻术后谵妄的临床研究
中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目“中医药临床循证研究专项”1 site in 1 countryStarted: January 15, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 全麻术后谵妄的发生情况
Study Overview
Brief Summary
评价经皮穴位电刺激预防老年患者全麻术后谵妄临床研究
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 采用网络随机系统分组，实施单盲、随机对照研究。患者签署知情同意书后，由网络随机系统随机分组后，告知一位不参与本项研究的协调员，该协调员通知行经皮穴位电刺激治疗师该患者的分组情况：试验组（常规麻醉+teas组）、对照组（常规麻醉+假teas组）。临床观察及评估：采用盲法设计。主麻醉医师、手术医师及负责术前、术后评估的研究者均不知其分组，也不得与其他研究员和患者交流其治疗情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.择期行腰椎椎板减压髓核摘除内固定术，手术时长预估≥2h；
- •3.受试者自愿并签署知情同意书；
- •4.选择的患者对研究意义有正确认知，对研究人员的观察和评价有良好的依从性强的患者。
Exclusion Criteria
- •1.术前体温≥38℃；
- •2.术前已知或怀疑存在感染；
- •3.术前存在精神分裂症、癫痫、帕金森综合征、重症肌无力，或谵妄;
- •因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流;
- •BMI 大于 30 kg/m2;
- •严重视力或听力障碍无法与心理医师有效交流者；
- •严重心脑血管疾病患者；
- •其他各类不适宜行腰椎板切除，髓核摘除内固定术的患者;
- •对针灸有禁忌症（如局部皮肤感染、血小板≤20×109/L 等）;
- •因躁动而无法配合治疗;
- •其他研究者认为不适合参加的情况;
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
全麻术后谵妄的发生情况
Secondary Outcomes
- 谵妄程度的评估
- 术后的疼痛评分
- 患者术后恢复情况
- 恶心、呕吐情况
Investigators
Study Sites (1)
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