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临床试验/ChiCTR2500104644
ChiCTR2500104644尚未招募不适用

恶性心律失常队列及分子表型数据库建设

政府-癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
心血管死亡

研究概览

简要总结

构建中国人群的恶性心律失常分子表型数据库和早期预警模型,发现恶性心律失常不同分子分型的早期诊断标志物和病理进程中的关键调控分子。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1: 年龄 18-75 岁
  • 2: 确诊患者具有恶性心律失常:明确的临床诊断依据:通过心电图(ECG)、动态心电图(Holter)、影像学检查、基因检测等手段;具体包括以下疾病:室性心动过速(VT)、室颤(VF)、长 QT 综合征(LQTS)、短 QT 综合征(SQTS)、Brugada 综合征、心脏骤停史或有明确的恶性心律失常临床表现(如晕厥)。

排除标准

  • 1: 存在严重基础疾病:有其他无法控制的严重心血管疾病(如严重心力衰竭、终末期冠心病)、肿瘤或其他危及生命的疾病,预期寿命≤1 年
  • 2: 合并影响研究的其他疾病:如严重的肝肾功能衰竭、代谢紊乱等全身性疾病,可能影响生物标志物或组学数据的准确性
  • 3: 拒绝或无法长期随访:不愿接受定期随访或不具备稳定的生活条件,无法长期参与研究
  • 4: 怀孕或哺乳期女性
  • 5: 无法理解或不同意参与研究:有认知障碍或精神疾病的患者,无法理解或签署知情同意书

研究组 & 干预措施

遗传性恶性心律失常组

获得性恶性心律失常组

结局指标

主要结局

心血管死亡

次要结局

  • 全因死亡
  • 心脏性猝死
  • 心室颤动
  • 持续性室性心动过速

研究者

发起方
政府-癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

研究点 (1)

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