ChiCTR2100048391尚未招募回顾性研究
心内膜弹力纤维增生症精准治疗及预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
本研究分析临床诊断为 EFE 患儿不同治疗方式、不同治疗时间下的临床资料及相关辅助检查结果，通过统计学研究对比，以期制定出精准有效的治疗方案，提高本病治愈率；针对 EFE 患儿的随访结果，利用统计学模型，分析患儿死亡情况及预后趋势，并探讨影响其预后的相关因素，为预测 EFE 预后提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.知情并自愿参见本研究者，年龄<=12 岁；
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程；
- •3.2009 年 1 月 1 日以后于华中科技大学同济医学院附属协和医院临床诊断诊心内膜弹力纤维增生症患儿。
排除标准
- •2.EFE 合并心肌致密化不全；
- •3.EFE 合并其他先心病患儿；
- •4.发病初期资料不全的患儿；
- •5.研究者认为不适合参加本研究的患儿。
研究组 & 干预措施
心内膜弹力纤维增生症精准治疗
No
干预措施: No
常规治疗
No
干预措施: No
结局指标
主要结局
左室射血分数
心内膜厚度
生存时间
死亡或行心脏移植手术
次要结局
- 放弃治疗或要求退出研究
研究者
研究点 (1)
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