Effet de la stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine sur les fluctuations cognitives et psychiques des patients parkinsoniens: étude clinique et métabolique cérébrale par TEP au 18FDG - APO TEP
- Conditions
- L’objectif thérapeutique principal dans la maladie de Parkinson est de contrôler les fluctuations motrices. Cependant des fluctuations non motrices (FNM) sont fréquemment observées et semblent corrélées à la sévérité de la maladie. La stabilité dans le temps de l’efficacité du traitement dopaminergique est le moyen le plus pertinent pour améliorer les fluctuations tant motrices que non motrices.MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10013113 Term: Disease Parkinson's
- Registration Number
- EUCTR2008-006045-10-FR
- Lead Sponsor
- CHU de Rennes
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 30
- maladie de Parkinson idiopathique répondant aux critères de l’UKPDSBB (Hughes et al., 1992),
- présence de fluctuations motrices malgré l’optimisation du traitement oral : les fluctuations motrices sont définies dans la littérature par l’existence de 3 heures ou plus de période off dans la journée.
- présence d’une ou plusieurs contre-indications à la stimulation cérébrale profonde
?âge > 70 ans,
? troubles axiaux dopa résistants : ils seront recherchés en condition de best on (après dose supraliminaire de lévodopa) en se référant à l’échelle d’ UPDRS 3 (item 29 > 0 et/ou item 30 > 0),
? troubles cognitifs (Mattis < 130) et/ou hallucinations (UPDRS 1 : score de l’item 2 > 1).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
l’existence d’un score de l’échelle de démence de Mattis < 120, afin de garantir la fiabilité des échelles d’autoévaluation
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method