ChiCTR2600117483尚未招募Unknown
探究喷他佐辛预防小儿腹腔镜下疝修补术后早期疼痛的有效剂量
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLACC 疼痛评分
研究概览
简要总结
使用改良的 Dixon 序贯法探究喷他佐辛预防小儿腹腔镜下疝修补术早期疼痛的有效剂量，减轻患儿术后疼痛，提高苏醒质量，为患儿提供更为舒适的手术体验
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 一名麻醉医生将喷他佐辛用生理盐水稀释，每次药物体积都控制在5毫升，给予镇痛药物的另一名麻醉医生不知道具体剂量，麻醉恢复室中的麻醉医生将患者的疼痛评分反应给药物准备人员，以便于制备下一例患者的剂量
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级Ⅰ级或Ⅱ级；
- •3.BMI<=30kg/m^2
- •4.择期地氟烷全麻下拟行腹腔镜疝修补手术的小儿患者
排除标准
- •1.对本研究使用的药物过敏；
- •2.近期有上呼吸道感染者；
- •3.术前 24 h 应用镇静或镇痛药物；
- •4.有神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病病史
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
FLACC 疼痛评分
时间窗: 麻醉苏醒后 0 分钟，苏醒后 5 分钟，10 分钟，20 分钟，30 分钟
血氧
时间窗: 麻醉苏醒后 0 分钟，5 分钟，10 分钟，20 分钟，30 分钟
儿童麻醉苏醒期谵妄评分
时间窗: 麻醉苏醒后 0 分钟，5 分钟，10 分钟，20 分钟，30 分钟
次要结局
- 血压(麻醉苏醒后 0 分钟，5 分钟，10 分钟，20 分钟，30 分钟)
- 心率(麻醉苏醒后 0 分钟，5 分钟，10 分钟，20 分钟，30 分钟)
- m-YPAS 术前焦虑评分(患儿进入手术室前)
研究者
研究点 (1)
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