ChiCTR2500115858尚未招募不适用
布比卡因脂质体和盐酸布比卡因在儿童腔镜疝修补术中行腹横肌平面神经阻滞对术后疼痛的影响:一项随机、开放标签、平行对照设计临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分量表评分
研究概览
简要总结
与盐酸布比卡因比较，评估使用布比卡因脂质体行腹横肌平面神经阻滞对儿童腔镜疝修补术术后疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-18 岁之间;
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 级~III 级;
- •3.诊断为腹股沟疝，拟行腹腔镜疝修补术的患儿;
- •4.愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.智力发育迟缓，不能理解语言的患儿;
- •2.近期接受过其他手术的患儿;
- •3.存在腹部神经阻滞禁忌症;
- •5.正在参加其他临床试验者;
- •6.拒绝签署知情同意书或术后补救镇痛的病人。
研究组 & 干预措施
试验组(BL 组)
对照组(BH 组)
结局指标
主要结局
疼痛数字评分量表评分
时间窗: 术后 1h(±10min)(出 PACU 时)、6h(±2h)、12h(±2h)、24h(±2h)、 36h(±2h)，48h(±2h)、60h(±2h)、72h(±2h)
患者住院期间的补救镇痛次数
次要结局
- 首次接受补救镇痛的时间
- 年龄
- 性别
- 身高
- 体重
研究者
研究点 (1)
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