Evaluation comparative, en double aveugle, de l'efficacité d'infiltrations locales per et post opératoires de ropivacaïne dans la prise en charge de la douleur après chirurgie hépatique chez l'adulte - DPO-Hépatectomie
- Conditions
- Patients devant bénéficier d'une chirurgie hépatique
- Registration Number
- EUCTR2007-007968-19-FR
- Lead Sponsor
- CENTRE LEON BERARD
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 100
- Homme ou femme agé(e) de 18 ans ou plus
- Atteint d'une tumeur maligne confirmée histologiquement
- Devant subir une chirurgie d'hépatectomie en vue d'éxérèse de métastases hépatiques
- Etat clinique < ou = 3 selon la classification ASA
- Délai d'au moins 3 semaines entre chirurgie prévue et traitement par chimiothérapie de la maladie digestive
- Paramètres fonctionnels hépatiques conformes aux valeurs suivantes : bilirubine totale < 1.5 fois LSN, ASAT et ALAT < 5 fois LSN
- Paramètres fonctionnels rénaux conformes aux valeurs suivantes : créatinine < 115 micromol/l, clearance > 60 mm/h
- Affiliation à un régime de SS
- Consentement éclairé daté et signé
- Capable de comprendre le français
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Carcinome hépatocellulaire ou une tumeur primitive du foie
- Traitement par morphine de façon chronique ou douleur abdominale prééxistante
- Intolérance ou une allergie aux morphiniques, aux anesthésiques locaux, au paracétamol, aux AINS ou aux corticoïdes
- Pathologie sévère concomitante déstabilisée (insuffisance cardique, hépatique ou rénale)
- Affection cardiovasculaire significative de type insuffisance cardiaque > classe 2 de la NYHA, IDM dans les 6 mois précédant la randomisation, angor instable, troubles du rythme graves, antécédents thromboemboliques sévères dans les 6 mois précédant la randomisation, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, troubles électrolytiques, HTA non contrôlée par un traitement adapté
- Antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychaitriques ou comitialité
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient privé de liberté par décision de justice ou administrative
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method