Etude contrôlée comparative en double aveugle de l'effet d'un traitement par le fénofibrate sur l'expression des génes de l'homéostasie du cholestérol, de l'inflammation et de la prolifération cellulaire dans les plaques artéroscléreuses carotidiennes asymptomatiques. - FENOGE

• Conditions: Patients présentant des lésions athérosclérosiques carotidiennes asymptomatiques diabétiques ou non diabétiques sous statines .

• Registration Number: EUCTR2007-000120-40-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier Régional et Universitaire

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-04-13
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

patients agés de plus de 18 ans
porteurs d'une sténose carotidienne sérrée (supérieure à 70%) non symptomatique
Patients diabétique de type 2 (n=8 par groupe) défini par deux prélèvements à jeun supérieur à 1,26 gr/l
patients non diabétiques (n=18 par groupe)
devant bénéficier d'une endartériectomie carotidienne.
patient ayant bénéficié d'une échocardiographie-doppler des vaisseaux du cou à destinée cérébrale et d'une angiographie par résonance magnétique des vaisseaux à destinée cérébrale (dans le cadre habituel de la prise en charge médico-chirurgicale)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Patient mineur
-Age supérieur à 75 ans
- Objectifs et contraintes de l’étude non expliqués au patient
- Impossibilité de recevoir une information éclairée (défaut intellectuel du patient)
- Refus de signer le consentement éclairé de participation
-Manifestation neurologique datant de moins de 6 mois en relation possible avec un accident ischémique cérébral (accident vasculaire constitué ou accident ischémique transitoire), nécessitant une intervention urgente.
-Insuffisance rénale clearance à la créatinine calculée suivant la formule de Cokroft inférieure à 60 ml/min
-Insuffisance hépatiquetaux ASAT et ALAT augmentation à plus de deux fois la limite supérieure.
-Phototoxicité ou PhotoAllergie au fénofibrate
-Hypothyroidie connue
-Antécédents de pathologie musculaire
-Patient sous mesure de protection de la Justice
-Patients déjà sous traitement par fibrates
-Patients qui ne sont pas sous traitement statines ou le sont depuis moins d’un mois
-Patient connu comme souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption de glucose et de galactose, ou de déficit en lactase

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified