ChiCTR1800019855尚未招募不适用
三种晶体液对急性胰腺炎早期炎症反应影响的比较研究
国家自然科学基金9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2018年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 纳入后 24h、48h 和 72h 的 SIRS 的发生情况
研究概览
简要总结
比较急性胰腺炎早期液体治疗中生理盐水、乳酸林格氏液和醋酸林格氏液等三种晶体液对炎症反应、内环境、器官功能和后期并发症等方面的影响，以明确急性胰腺炎早期治疗时的最佳液体。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合亚特兰大新分类标准（2012 修订版）的急性胰腺炎患者；
- •②疾病发作 72 小时内入院；
- •③年龄在 18 岁至 70 岁之间。
排除标准
- •①心血管疾病（纽约心脏病协会 II 级以上的心力衰竭、活动性心肌缺血或心血管介入术后 60 天以内）；
- •②慢性肾脏病（尿毒症或血液透析）；
研究组 & 干预措施
干预组
醋酸林格氏液每 24 小时 1000ml 静脉注射，入院 24 小时内启动并持续三天
对照组
乳酸林格氏液每 24 小时 1000ml 静脉注射，入院 24 小时内启动并持续三天
结局指标
主要结局
纳入后 24h、48h 和 72h 的 SIRS 的发生情况
时间窗: 纳入后 24h、48h 和 72h
入院 30 天的病死率
MCTSI 评分
次要结局
- 前三天输液量(每天记录一次)
- 前三天小时尿量
- 前三天的外周血炎症因子（如 IL-6、IL-10、CRP、TNF-α）水平
- 肝肾功指标
研究者
研究点 (9)
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