ChiCTR2400081021进行中（未招募）1 期
艾司氯胺酮在优化抑郁型睡眠障碍治疗中的临床研究
厅局级项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 深睡比例
研究概览
简要总结
1.艾司氯胺酮能否优化右美托咪定的自控式睡眠调节在抑郁性睡眠障碍中的治疗作用 2.艾司氯胺酮发挥优化作用是否具有剂量依赖性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《ICD-10 精神与行为障碍分类》F51.0 非器质性失眠症诊断标准;
- •PSQI 评分≥16 分 ;
- •MADRS 评分 22 - 35 分 ;
- •近 1 周内未服用任何抗精神病类及镇静催眠类药物者。
排除标准
- •1.既往诊断为双相障碍、发作性睡病或睡眠呼吸暂停的患者或由其他器质性疾病如癫痫、各种慢性疾病、疼痛、过量饮酒或服用特殊药物的心理作用睡眠障碍的患者。
- •2.动脉瘤血管疾病、动静脉畸形或脑出血病史的患者。
- •3.心脏传导功能异常；合并严重的心肝肺肾功能障碍者。
- •5.已知对本研究药物存在过敏史的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组 1
实验组 2
实验组 3
结局指标
主要结局
深睡比例
浅睡比例
快速动眼比例
睡眠质量
匹兹堡睡眠评分
抑郁评分
次要结局
- 血清指标
研究者
研究点 (1)
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