ChiCTR2000033118尚未招募4 期
右旋氯胺酮在抑郁症患者无抽搐电休克治疗中的应用的研究
中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
通过对进行 ECT 治疗的抑郁患者进行前瞻性随机对照临床研究，探讨右旋氯胺酮对 ECT 疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、参与数据收集和统计分析的研究人员、施行ect的精神科医生均不清楚分组情况；专业统计分析人员完成最后的数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者及家属知情且自愿参加研究，签署知情同意书；
- •（2）在我院精神心理科住院的抑郁症患者，且为首次行 ECT 治疗；
- •（3）年龄 16-55 岁，性别不限。
排除标准
- •符合下列条件之一的患者均不纳入研究
- •（1）合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；控制不佳或未经治疗的高血压、甲亢，合并颅内高压、眼内压升高等情况；
- •（2）存在丙泊酚戒氯胺酮使用禁忌症；
- •（3）前 3 个月参加过其他药物戒抑郁症相关的临床研究；
- •（4）及某些特殊情况下不宜纳入的患者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚麻醉组
采用丙泊酚作为唯一麻醉剂
右旋氯胺酮麻醉组
采用右旋氯胺酮作为唯一麻醉剂
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 治疗开始前及疗程中每次电疗 24h 后
次要结局
- 血压(入室时，麻醉后，电疗后，苏醒时，离室时)
- 心率(入室时，麻醉后，电疗后，苏醒时，离室时)
- 清醒-镇静评分(苏醒时)
- 苏醒时间(苏醒时)
- 吞咽反射恢复时间(吞咽反射恢复时)
- 离室时间(离室时)
研究者
研究点 (1)
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