ChiCTR2000039639进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮在改良电休克疗法治疗抑郁症中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
评价艾司氯胺酮在改良电休克疗法治疗抑郁症中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)明确 MDD 诊断（符合 TCD-10.抑郁发作(F32)或复发性抑郁症(F33)诊断）；
- •(2)年龄 18~65 岁，性别不限;
- •(3)ASA 分级：I~II 级;
- •(4)具有小学以上文化程度或理解量表内容；
- •(5)取得患者本人和(或)法定监护人知情同意,签署知情同意书。
排除标准
- •(1)合并有严重的躯体疾病,如心脑血管疾病、颅内高压、呼吸道疾病和严重的骨折，以及有控制不佳的或未经治疗的高血压患者（收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg)、青光眼、动脉瘤，或脑血管畸形者；
- •(2)体内有异物:如起搏器、颅内电极等；
- •(4)既往麻醉药过敏史；
- •(5)妊娠及哺乳期妇女；
- •(6)双相情感障碍或合并其他精神疾病、精神发育迟滞；
- •(7)药物滥用或依赖史；
- •(8)有听觉、言语交流障碍；
- •(9)研究者认为不宜参加研究试验的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉前常规面罩给氧去氮，予阿托品 0.5mg，麻醉诱导予艾司氯胺酮 0.5mg/kg、琥珀胆碱 1mg/kg
对照组
麻醉前常规面罩给氧去氮，予阿托品 0.5mg，麻醉诱导予异丙酚 2mg/kg、琥珀胆碱 1mg/kg
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 抑郁症症状快速自评量表
- 脑电图
- 脑功能磁共振
- 血清脑源性神经营养因子
- 蒙特利尔认知评估量表基础量表
- 治疗副反应量表
研究者
研究点 (1)
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