ChiCTR2300070186进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮干预伴有自杀风险的抑郁症住院患者的前瞻性多中心单臂研究
中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哥伦比亚自杀严重程度评定量表
研究概览
简要总结
1.评价艾司氯胺酮对伴自杀风险的抑郁症住院患者的抗抑郁、抗自杀作用及其安全性； 2.探讨艾司氯胺酮对伴自杀风险的抑郁症住院患者社会功能的改善及抑郁复发的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.由精神科执业医师临床诊为不伴有精神病性症状的抑郁障碍，并符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）中不伴有精神病性症状的抑郁障碍诊断标准；
- •2.伴有紧迫自杀风险的患者：包括自杀意念、自杀企图和自杀未遂；
- •3.14 ≤ 年龄 ≤ 70。
排除标准
- •2.半年内有精神病性症状；
- •3.已使用消旋氯胺酮治疗的患者；
- •4.1 月之内接受 MECT 治疗的患者；
- •6.抑郁症为其他器质性疾病或药物所导致；
- •7.智力障碍以及其他影响认知功能的脑神经疾病；
- •8.禁忌使用艾司氯胺酮的患者；
- •10.文盲、失明、失聪等影响疗效评定和认知功能测试的情况；
- •11.研究者认为不宜纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
哥伦比亚自杀严重程度评定量表
蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表
次要结局
- 解离症状量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 副反应量表
- 临床疗效总评量表
- 社会功能评定量表
研究者
研究点 (1)
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