ChiCTR2200056913尚未招募早期 1 期
早期预测脊柱退变性疾病术后手术部位感染临床预测模型的建立与评估
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
1.通过回顾性病例研究,筛选脊柱退行性疾病患者术后发生 SSI 的独立危险因素,构建临床预测模型,用此模型来预测此类患者术后可能发生 SSI 的概率; 2.通过前瞻性观察研究,分析脊柱退行性疾病患者术后不同时间段切口引流液中炎症标记物的表达差异,筛选与 SSI 有关的炎症标记物,探索一种预测 SSI 的新方法; 3.将临床预测模型与切口引流液炎症标记物相结合,提高模型的预测能力,为早期预测脊柱退行性疾病术后 SSI 提供有效方案,解决临床难题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.脊柱退行性疾病,包括颈椎、胸椎、腰椎退行性疾病;
- •2.初次手术均在宁夏医科大学总医院心脑血管病医院完成;
- •3.SSI 的诊断必需符合中华人民共和国卫生部《医院感染诊断标准》;
- •4.术前无手术部位或其他器官系统感染;
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
降钙素原
血清淀粉样蛋白 A
白细胞介素 6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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