ChiCTR1900023173CompletedNot Applicable
角膜帽厚度对 SMILE 术后角膜生物力学及后表面高度的影响
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: December 15, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视力
Study Overview
Brief Summary
观察不同角膜帽厚度（110μm 和 140μm）对 SMILE 术后角膜生物力学及后表面高度的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 39 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①术前最佳矫正视力≥0.8；
- •③术前两年屈光状态相对稳定（每年屈光度数增加≤0.5D）；
- •④预计术后角膜基质床厚度≥280μm；
Exclusion Criteria
- •①双眼等效球镜（SE）差值大于 0.5D；
- •②双眼中央角膜厚度（CCT）差异大于 10μm；
- •③存在圆锥角膜或其它手术禁忌证。
Arms & Interventions
1
设计 110μm 角膜帽
2
设计 140μm 角膜帽
Outcomes
Primary Outcomes
视力
屈光度
角膜生物力学参数
后表面高度
Secondary Outcomes
- 角膜曲率
Investigators
Study Sites (1)
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