ChiCTR1900023173已完成不适用
角膜帽厚度对 SMILE 术后角膜生物力学及后表面高度的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
观察不同角膜帽厚度（110μm 和 140μm）对 SMILE 术后角膜生物力学及后表面高度的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 39（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①术前最佳矫正视力≥0.8；
- •③术前两年屈光状态相对稳定（每年屈光度数增加≤0.5D）；
- •④预计术后角膜基质床厚度≥280μm；
排除标准
- •①双眼等效球镜（SE）差值大于 0.5D；
- •②双眼中央角膜厚度（CCT）差异大于 10μm；
- •③存在圆锥角膜或其它手术禁忌证。
研究组 & 干预措施
1
设计 110μm 角膜帽
2
设计 140μm 角膜帽
结局指标
主要结局
视力
屈光度
角膜生物力学参数
后表面高度
次要结局
- 角膜曲率
研究者
研究点 (1)
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