ChiCTR2000038769尚未招募早期 1 期
Graves 病药物治疗转归预测模型的构建与评估
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促甲状腺激素受体
研究概览
简要总结
1）筛选出能预测 GD 患者 ATD 治疗后转归的独立影响因素； 2）构建适合中国人群的多因素预测模型，以期能早期准确预测 GD 患者药物治疗后的转归，从而指导制定个体化的精准治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）2020.10.01-2021.12.31 于我院内分泌科门诊就诊的初发 GD 患者；
- •2）计划接受抗甲状腺药物治疗；
- •3）年龄＞18 岁且小于 75 岁。
排除标准
- •1）因副作用或其他原因停止药物治疗的患者；
- •2）药物治疗疗程<6 个月；
- •3）没有签署知情同意；
- •5）研究者认为患者不可能完成试验；
- •6）合并其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等；
- •7）妊娠或 1 年内计划妊娠。
研究组 & 干预措施
case series
无干预
结局指标
主要结局
促甲状腺激素受体
FT4
FT3
TSH
次要结局
- 中性粒细胞计数
- 淋巴细胞计数
- 甘油三酯
- 丙酮酸
- 子宫球蛋白相关蛋白 1
- TSH 受体基因单核苷酸多态性
- 甲状腺 B 超
研究者
研究点 (1)
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