ChiCTR2100049002尚未招募早期 1 期
多靶点重复经颅磁刺激治疗重度抑郁症及其神经机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
研究多个靶点的重复经颅磁刺激治疗方案对重度抑郁症患者的症状及认知功能的影响及其内在的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者和患者均不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.住院病人（连续 5 天治疗期间）；
- •2.18-65 岁，男女不限；
- •3.原发性 DSM-V 诊断重度抑郁症，首发病程或复发；
- •4.HRSD-24 得分≥ 21；
- •5.当前发作的持续时间不到一年；
- •6.患者在本次抑郁发作病程中对至少一种抗抑郁药物治疗反应不佳（可出现在入院之前），或者患者在本次发作中对两种或两种以上抗抑郁药物治疗不耐受；
- •7.通过经颅磁刺激安全筛查；
- •8.有能力和意愿提供知情同意，并能够遵守治疗计划；
- •9.患者稳定用药（种类不限）至少 4 周，预计在研究期间不会更换药物。
排除标准
- •1.当前发作期具有严重的精神病性症状，如被害妄想等；
- •2.过去 6 个月内 DSM-V 诊断为物质依赖（种类不限）；
- •3.并发的、严重的、不稳定的躯体疾病，如心脑血管疾病等；
- •4.怀孕或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
实验组一
Real TMS
实验组二
Real TMS
对照组
Sham TMS
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评估量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 贝克自杀量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新型经颅磁刺激治疗抑郁症及其神经机制研究ChiCTR2100046042复旦大学附属中山医院（2018-学科-51）60
Unknown
不适用
应用重复经颅磁刺激精准治疗难治性精神疾病的有效性研究ChiCTR2100045279国家自然科学基金（81725005，81571331）23
Unknown
不适用
应用重复经颅磁刺激（rTMS）精准治疗重性精神疾病的有效性研究ChiCTR2100045391国家自然科学基金（81725005）100
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对抑郁症大脑半球功能偏侧化及情绪信息加工影响的研究抑郁症ChiCTR2100046806国家自然科学基金144
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 rTMS 对抑郁症患者心理理论和执行功能的影响及其与 BDNF 的相关性：一项随机、双盲、假对照试验ChiCTR2100044633上海市浦东新区卫生和计划生育委员会重点学科建设基金 (Funding No: PWZxk2017-29)120