ChiCTR-DDT-14005186已完成1 期
女性生化高雄激素血症的早期诊断技术研究
广东省科技计划资助项目，中山大学青年培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年9月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睾酮
研究概览
简要总结
- 验证高效液相色谱串联质谱法测定总睾酮的准确性及女性低浓度睾酮水平测定的敏感性
- 评价高效液相色谱串联质谱法和化学发光法测定总睾酮对 PCOS 的诊断价值
- 确定女性生化高雄激素血症的诊断界值和临床意义
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄：15-45 岁；平素月经规律，无痛经；阴道或直肠超声显示卵巢形态无异常，无卵巢多囊样改变；其姐妹依据鹿特丹标准均未曾患 PCOS。
排除标准
- •高泌乳素血症：PRL ≥25 mg/L；绝经或妊娠期妇女，FSH﹥40U/L；临床高雄：mFG 评分≥5 分 或生化高雄：医院常规测量方法测定血清总睾酮值≥2.6nmol/l（化学发光法）或游离睾酮≥6.6pg/ml（ELISA 方法）；胰岛素峰值后移，或出现 IFG（空腹血糖≥5.6mmol/l），IGT（餐后 2h 血糖≥ 7.8mmol/L），糖尿病任一异常情况；或 HOMA-IR≥2.14 ]；黑棘皮征阳性；甲状腺功能异常；先天性肾上腺增生症；cushing 综合征；近 3 个月服用可能影响内分泌或代谢的药物（如口服避孕药或是二甲双胍）。
结局指标
主要结局
睾酮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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