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临床试验/ChiCTR2000037796
ChiCTR2000037796尚未招募早期 1 期

针刺抑制肠痉挛蠕动在无痛结肠镜诊治中的应用研究

广东省中医院大德路总院消化内镜中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
54
试验地点
1
主要终点
结肠痉挛解除潜伏期

研究概览

简要总结

观察针刺抑制无痛结肠镜下肠痉挛蠕动的疗效及提高无痛结肠镜操作质量的效果,为在无痛结肠镜肠痉挛的干预提供中医特色的解决方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①接受无痛结肠镜检查中出现结肠痉挛的患者;
  • ②年龄 18-70 周岁,性别不限;
  • ③受试者知情,自愿签署知情同意书。

排除标准

  • ①精神病患者、不能配合治疗者;
  • ②腹泻型 IBS、炎症性肠病、慢性便秘患者;
  • ④严重肠腔狭窄、梗阻者;
  • ⑤急性消化道大出血;重度贫血者(Hb <60 g/L);有出血倾向,凝血功能障碍者;
  • ⑥严重心、肺功能不全,如严重冠心病、肺代偿功能差者如慢性阻塞性肺病、哮喘病等;睡眠呼吸暂停综合征; 严重鼾;
  • ⑦心动过缓及房室传导阻滞; 严重低血压者;静脉推注麻醉药前血氧饱和度低于 90%;
  • ⑧严重肝肾疾病,如肝性脑病(包括亚临床期肝性脑病); 严重神经系统疾病(如癫痫、脑卒中);
  • ⑨肠道准备不足 (波士顿评分≤3 分);

研究组 & 干预措施

试验组

选取检查者双内关、双合谷 4 个穴位。以安尔碘消毒穴区皮肤,持 1 寸针(华佗牌 28 号),以 90°角直刺进针,进针约 0.5-1cm,行平补平泻法,留针 5 分钟。

对照组

选取检查者双内关、双合谷 4 个穴位正上方 0.5cm,针刺方法、针刺深度、针刺角度等均与试验组保持一致。

结局指标

主要结局

结肠痉挛解除潜伏期

次要结局

  • 5min 内结肠痉挛解除持续时间
  • 反弹痉挛发生率
  • 腺瘤检出率
  • 盲肠插管时间
  • 操作时间(包括检查时间和手术时间)

研究者

发起方
广东省中医院大德路总院消化内镜中心

研究点 (1)

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