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临床试验/ChiCTR2400085487
ChiCTR2400085487尚未招募4 期

术中瑞芬太尼和舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐影响的比较

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后 24h PONV 总发生率

研究概览

简要总结

本研究旨在比较全麻中使用阿片药舒芬太尼或瑞芬太尼对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,对患者、外科医生、病房医生/护士、以及负责术后资料收集/疗效评价/数据分析的研究者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.择期行妇科腹腔镜手术的患者;
  • 2.年龄 18~65 岁;
  • 3.ASA Ⅰ~Ⅱ级;

排除标准

  • 1.晕动症或 PONV 病史;
  • 2.术前 24h 内使用有抗恶心呕吐作用的药物;
  • 1 个月之内接受放疗、化疗;
  • 4.BMI<18.5 kg/m2 或 BMI≥30 kg/m2;
  • 8.孕期、哺乳期或月经期;
  • 9.其他被研究者认为不适合入选的患者;

研究组 & 干预措施

R 组

S 组

结局指标

主要结局

术后 24h PONV 总发生率

时间窗: 术后 24 小时

次要结局

  • 气管导管拔管时间(麻醉结束)
  • 两组患者术后 24 h PONV 严重程度(术后 24 小时)
  • 术中血管活性药物使用情况(术中)
  • 术后疼痛 NRS 评分及补救治疗和剂量(术后 2h、4h、6h、24h)
  • 恢复质量 QoR-15 评分(术后 24h)
  • 术后住院时间(出院后)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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