ChiCTR2300078694进行中（未招募）不适用
新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病原菌和耐药基因检出时间
研究概览
简要总结
通过新型核酸检测技术（核酸扩增技术、NGS 测序技术和单分子测序技术），对临床标本（如血、尿、灌洗液、组织液等）中的致病菌及其耐药基因进行鉴定，与传统的细菌培养方法进行比较，进行敏感性、特异性、准确性，以及检测时间等方面的综合评价。并将其应用于指导临床治疗，进行早期精准抗感染药物使用，以达到优化严重感染性疾病治疗效果和改善预后的作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床存在感染表现或者高度怀疑感染的患者。
- •2.获取的标本同时送实验室培养。
排除标准
- •1.明确没有染的患者。
结局指标
主要结局
病原菌和耐药基因检出时间
目标导向的抗感染治疗开始时间
感染的临床治愈率
敏感性
特异性
次要结局
- ICU 住院时长
- 机械通气时间
- 急性肾功能不全发生率
- 住院时长
- 住院死亡率
研究者
研究点 (1)
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