ChiCTR2000031572进行中（未招募）早期 1 期
“铒激光经皮导入甲氨蝶呤”治疗局限性硬皮病的有效性和安全性的随机对照临床研究
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真皮厚度
研究概览
简要总结
观察“铒激光经皮导入甲氨喋呤”治疗急性活动期局限性斑块状硬皮病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合局限性硬皮病诊断标准（欧洲皮肤病与性病协会，2017 年）；
- •初诊病人或停用系统药物治疗、外用药 2 周及以上的病人；
- •年龄≥18 周岁且≤65 周岁；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •激光治疗禁忌症：光过敏患者，皮肤癌病史等；
- •MTX 使用禁忌症：对 MTX 过敏，免疫抑制状态，肝肾功能异常等；
- •孕妇或哺乳期或研究期间计划妊娠的育龄期女性；
- •无法完成研究：精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
对照组组
试验组
结局指标
主要结局
真皮厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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