ChiCTR2000035568
进行中（未招募）
早期 1 期
心脏术后急性肾损伤的早期诊断及缺血预适应预防急性肾损伤的随机对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 508 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海申康医院发展中心
- 入组人数
- 508
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清肌酐
概览
简要总结
通过前瞻性、随机对照临床试验，观察远程缺血预适应对心脏术后急性肾损伤（AKI）发病、预后的影响；同时评估肾损伤标记物在心脏术后 AKI 早期诊断中的价值，从而为 AKI 的早期诊断和防治提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁；择期行体外循环心脏手术的患者；经 AKI 发生风险评分系统评分≥4 分。
排除标准
- •① 上肢的外周血管病变或血管手术史；
- •② 上肢远端动脉搏动不明显者；
- •④ 慢性肾脏病 5 期（eGFR<15ml/min/1.73m2）；
- •⑤ 预先存在急性肾损伤；
研究组 & 干预措施
预适应组
远程缺血预适应
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
血清肌酐
时间窗: 术前，术后 24 小时、48 小时
中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白
时间窗: 术前，术后 6 小时、12 小时、24 小时
肾损伤分子 1
时间窗: 术前，术后 6 小时、12 小时、24 小时
金属蛋白酶组织抑制因子 2
时间窗: 术前，术后 6 小时、12 小时、24 小时
次要结局
- 肌钙蛋白
- 氨基末端利钠肽前体
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
远程缺血预适应预防冠脉介入术后急性肾损伤的多中心随机对照研究ChiCTR-INR-170119012018 年复旦大学附属中山医院临床研究专项基金500
Unknown
不适用
心脏手术后并发急性肾损伤的早期发现和防治ChiCTR1800016514本单位200
Unknown
不适用
急性肾损伤早期诊断标志物筛选及其预警和预测模型的临床应用ChiCTR2100048594研究者自费
Unknown
不适用
氧代谢联合肾血流监测早期预测成人心脏术后急性肾损伤的前瞻性观察性临床研究ChiCTR2200065952四川大学华西医院高水平成果基金（SCI 论文基金）
Unknown
不适用
心脏术后急性肾损伤的早期诊断及 CRRT 治疗时机选择的应用研究ChiCTR2000030868上海市卫省局课题基金100