ChiCTR2500099844尚未招募4 期
奥马环素治疗布鲁菌病有效性和安全性的临床研究
北京微爱公益基金会9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
本研究拟通过监测治疗组（奥马环素联合利福平，AR）和对照组（多西环素联合利福平，DR）患者治疗的疗效，以指导临床更为科学、安全的进行抗菌药物选择，为临床安全用药提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.年龄≥18 岁，性别、民族不限；
- •3.符合 2019 年版的中国《布鲁菌病诊疗专家共识》中布鲁菌病诊断标准，且无合并症；
- •4.既往未接受任何布鲁菌病治疗；
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.疑似肝肾功能不全，精神及中枢疾病者；
- •3.怀疑由可能已对受试药物产生耐药的病原体所引起。
研究组 & 干预措施
奥马环素联合组
多西环素联合组
结局指标
主要结局
临床有效率
次要结局
- 临床症状消失的时间
- 药物不良反应发生情况
研究者
研究点 (9)
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