ChiCTR2500103199尚未招募Unknown
研究者撤销。 基于灌注 MRI 时空异质性量化预测复发性胶质母细胞瘤抗血管治疗失败的列线图模型
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血容量
研究概览
简要总结
本研究的目的是开发一种列线图模型，用于观察复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者对抗血管生成治疗的反应及复发后生存期。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经临床影像学确认，按照 Stupp 标准治疗方案诊断为胶质母细胞瘤首次复发的患者[1]；（2）患者接受贝伐珠单抗（Avastin；罗氏）治疗，剂量为 10 mg/kg，单独使用或与其他药物（如替莫唑胺、伊立替康、奥沙利铂或 5-氟尿嘧啶）联合使用，剂量方案各异；（3）在抗血管生成治疗前，有包括 T2WI、T2-FLAIR、CE-T1WI 和常规 DSC 灌注的基线 MRI 检查；（4）从开始抗血管生成治疗到肿瘤进展期间，至少进行了三次连续的 MRI 扫描（使用与基线相同的方案），每次扫描间隔至少一个月；（5）在抗血管生成治疗前测量一次血清 VEGF，并在治疗开始后连续测量三次，每次测量间隔至少两周。
排除标准
- •（1）在抗血管生成治疗开始后，随访 MRI 检查少于 3 次的患者；（2）接受了额外治疗干预（包括再次手术、再放疗或其他免疫治疗）的患者；（3）在治疗开始后前三连续次 MRI 扫描中出现肿瘤进展的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
脑血容量
疾病进展时间
次要结局
- 进展模式
研究者
研究点 (1)
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