ChiCTR2200061354尚未招募不适用
多组学液体活检法 M2P-HCC 在乙肝相关肝癌高危人群早期肝癌筛查中的应用初探
北京泛生子基因科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 490 人开始时间: 2022年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 490
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- M2P-HCC 筛查肝癌的灵敏度
研究概览
简要总结
M2P-HCC 法一直以来的应用对象都是 HBsAg 阳性的相对低危人群，其在乙肝相关肝癌高危人群中的检测效能尚且需要一定规模的临床研究来证实。本研究即致力于将通过前瞻性的队列研究进一步检验多组学液体活检法 M2P-HCC 在乙肝相关肝癌高危人群中的筛查诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁且＜80 岁；（2）符合乙肝肝硬化诊断标准，伴或不伴肝脏影像学检查提示肝脏结节；（3）符合慢性乙型病毒性肝炎诊断标准且肝脏影像学检查提示合并肝脏结节；（4）患者签署知情同意书并愿意遵循本研究要求定期随访复查。（2）（3）项满足其一即可。
排除标准
- •（1）年龄＜18 岁，或＞80 岁；（2）既往已确诊 HCC 或其它他恶性肿瘤的患者；（3）感染人类免疫缺陷病毒的患者；（4）合并自身免疫性疾病（如自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等结缔组织病）的患者；（5）近 3 月内有输血史的患者。（1）（2）（3）（4）（5）满足其一需排除。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
M2P-HCC 筛查肝癌的灵敏度
M2P-HCC 筛查肝癌的特异性
次要结局
- AFP 联合超声筛查肝癌的灵敏度
- AFP 联合超声筛查肝癌的特异性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于液体活检早筛技术发现的乙肝相关肝细胞癌高风险人群临床干预策略研究肝癌ChiCTR2200058177无经费450
Unknown
不适用
肝癌高危人群社区队列研究ChiCTR-EOC-17012853国家重点研发计划20,000
Unknown
不适用
社区乙肝重点人群识别的早期肝癌筛查技术研究ChiCTR1800020233国家“十三五”传染病重大专项 (2017ZX10201201-006)3,200
Unknown
不适用
前瞻性多中心队列研究慢性乙型肝炎患者应用聚乙二醇化干扰素对肝细胞癌的预防作用（HeptaStar 研究）ChiCTR1900026626自筹800
Unknown
不适用
EVs 抗体捕获技术对 HBV 相关肝癌的早期诊断研究肝病ChiCTR1900023718首都卫生发展科研专项