ChiCTR2400082167尚未招募早期 1 期
保肛术后排便障碍症状管理的饮食干预
上海健康医学院校级基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 直肠癌患者前切除术后 6 个月时的 LARS 发生率
研究概览
简要总结
评价饮食精准干预方案应用于直肠癌保肛术后排便障碍症状管理的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发肿瘤为组织学证实的直肠癌;
- •肿瘤下缘距肛缘 ≤15cm;
- •年龄≥18 岁且≤75 岁;
- •行直肠前切除术后 1 个月内;
- •术后恢复良好，已经开始进食半流质、软食或者普食。
排除标准
- •术后 1 个月内出现Ⅲ级及以上并发症；
- •合并重要脏器功能不全；
- •既往有炎症性肠病等基础肠道疾病；
- •既往有肛管直肠手术史；
- •术中留置预防性造口的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
直肠癌患者前切除术后 6 个月时的 LARS 发生率
时间窗: 基线，术后 3 个月及 6 个月
次要结局
- 直肠癌患者前切除术后 3 个月、6 个月时的生活质量(基线，术后 3 个月及 6 个月)
- 直肠癌患者前切除术后 3 个月、6 个月时的饮食摄入情况(基线，术后 3 个月及 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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