ChiCTR2100047063进行中（未招募）早期 1 期
负压封闭引流技术应用于尿道下裂术后包扎疗效的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿道瘘
研究概览
简要总结
主要目的：明确 VSD 负压封闭引流技术应用于尿道下裂术后包扎是否可以提高尿道下裂一次手术成功率，降低术后并发症（如尿瘘、阴茎头裂开、尿道狭窄等）的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 14（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男性，确诊为尿道下裂患儿；
- •2.拟行一期尿道成形术。
排除标准
- •1、既往曾行阴茎或尿道手术；
- •3、合并其他严重合并症或严重基础性疾病，如糖尿病，血友病等；
- •5、仅行尿道口前移患者。
研究组 & 干预措施
试验组
负压封闭引流术
对照组
传统纱布包扎
结局指标
主要结局
尿道瘘
时间窗: 术后 1 天至 6 月
次要结局
- 伤口感染(术后 1 天至 6 月)
- 皮肤坏死(术后 1 天至 1 月)
- 伤口出血(术后 1 天至 1 月)
- 敷料松脱(术后 1-6 天)
- 伤口疼痛(术后 1 天至 1 月)
- 尿道狭窄(术后 1 至 6 月)
- 阴茎头裂开(术后 1 天至 6 月)
研究者
研究点 (1)
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