ChiCTR2100047063Active, not recruitingEarly Phase 1
负压封闭引流技术应用于尿道下裂术后包扎疗效的随机对照研究
自筹1 site in 1 country126 target enrollmentStarted: July 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 126
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 尿道瘘
Study Overview
Brief Summary
主要目的：明确 VSD 负压封闭引流技术应用于尿道下裂术后包扎是否可以提高尿道下裂一次手术成功率，降低术后并发症（如尿瘘、阴茎头裂开、尿道狭窄等）的发生率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 0.5 to 14 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.男性，确诊为尿道下裂患儿；
- •2.拟行一期尿道成形术。
Exclusion Criteria
- •1、既往曾行阴茎或尿道手术；
- •3、合并其他严重合并症或严重基础性疾病，如糖尿病，血友病等；
- •5、仅行尿道口前移患者。
Arms & Interventions
试验组
负压封闭引流术
对照组
传统纱布包扎
Outcomes
Primary Outcomes
尿道瘘
Time Frame: 术后 1 天至 6 月
Secondary Outcomes
- 伤口感染(术后 1 天至 6 月)
- 皮肤坏死(术后 1 天至 1 月)
- 伤口出血(术后 1 天至 1 月)
- 敷料松脱(术后 1-6 天)
- 伤口疼痛(术后 1 天至 1 月)
- 尿道狭窄(术后 1 至 6 月)
- 阴茎头裂开(术后 1 天至 6 月)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
负压封闭引流（VSD）技术治疗四肢开放损伤复杂创面的临床研究ChiCTR1900024229甘肃省教育厅(No. 2018A-084)255
Unknown
Not Applicable
男性 X 线尿道造影时尿道注药器和弹力绷带封堵尿道外口的对比ChiCTR2200057651北京积水潭医院54
Unknown
Not Applicable
封闭负压引流技术在延迟缝合伤口的应用效果ChiCTR-OOC-16008483吴阶平医学基金109
Unknown
Not Applicable
多重输尿管支架支撑技术治疗良性输尿管狭窄的随机、对照临床研究ChiCTR2000036788仁济医院198
Unknown
Phase 1
一期尿道成形术与 Bracka 术治疗重度尿道下的前瞻性随机对照研究ChiCTR2100048083自筹40