ChiCTR2200066088Not yet recruitingNot Applicable
纳米孔测序技术在中性粒细胞缺乏伴发热患者中快速病原学鉴定应用价值的前瞻性、观察性临床研究
自筹1 site in 1 countryStarted: July 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 灵敏度
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的 评价纳米孔测序技术在血液病粒缺伴发热患者中应用时，与常规病原学检测方法（血培养）及二代病原宏基因组测序（mNGS）技术之间的特异性、敏感性、准确度的差异。 2.次要目的 （1）对比纳米孔测序技术与血培养、mNGS 等检测方法之间时效性的差异； （2）评价纳米孔测序技术对粒缺伴发热患者病原学鉴定结果与临床感染诊断的吻合度。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.中性粒细胞缺乏伴发热的恶性血液病患者，按《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南（2020 年版）》判定为高危患者；
Exclusion Criteria
- •1.基于患者病史和研究者的判断，患者缺乏治疗依从性；
- •2.研究者认为不适宜入组的病例。
Outcomes
Primary Outcomes
灵敏度
特异性
准确度
Secondary Outcomes
- 时效性
- 吻合度
Investigators
Study Sites (1)
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