ChiCTR2100042992招募中Unknown
mNGS 早期介入对中性粒细胞缺乏伴发热患者诊疗效果影响的前瞻性、多中心、随机、临床对照研究
自筹17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 退热时间
研究概览
简要总结
1.主要目的：评价恶性血液病粒缺伴发热患者根据病原宏基因组（mNGS）检测结果早期启用目标治疗与现行诊疗常规的疗效差异。 2.次要目的：
- 比较 mNGS 与常规病原体检测方法的效能、敏感性及特异性;
- 比较基于 mNGS 结果的目标治疗组与常规治疗组之间的抗生素使用强度及时间、患者的抗生素药物费用等;
- mNGS 检测对血流感染的预测效能。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.中性粒细胞缺乏伴发热的恶性血液病患者，按《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南（2020 年版）》判定为高危患者；
- •3.入组前一周内无治疗性抗生素使用史；
排除标准
- •1.基于患者病史和研究者的判断，患者缺乏治疗依从性；
- •2.患者存在噬血细胞综合征；
- •3.研究者认为不适宜入组的病例；
研究组 & 干预措施
试验组
mNGS 检测指导治疗
对照组
结局指标
主要结局
退热时间
次要结局
- 抗生素使用强度
- 抗生素费用
- 抗生素使用时间
研究者
研究点 (17)
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