ChiCTR2200066088尚未招募不适用
纳米孔测序技术在中性粒细胞缺乏伴发热患者中快速病原学鉴定应用价值的前瞻性、观察性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
1.主要目的 评价纳米孔测序技术在血液病粒缺伴发热患者中应用时，与常规病原学检测方法（血培养）及二代病原宏基因组测序（mNGS）技术之间的特异性、敏感性、准确度的差异。 2.次要目的 （1）对比纳米孔测序技术与血培养、mNGS 等检测方法之间时效性的差异； （2）评价纳米孔测序技术对粒缺伴发热患者病原学鉴定结果与临床感染诊断的吻合度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.中性粒细胞缺乏伴发热的恶性血液病患者，按《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南（2020 年版）》判定为高危患者；
排除标准
- •1.基于患者病史和研究者的判断，患者缺乏治疗依从性；
- •2.研究者认为不适宜入组的病例。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异性
准确度
次要结局
- 时效性
- 吻合度
研究者
研究点 (1)
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