ChiCTR2100045879进行中（未招募）早期 1 期
基于肠道菌群紊乱调节探讨中医辟谷术调控糖尿病前期人群血糖水平作用机制
课题经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠道菌群的 alpha 多样性
研究概览
简要总结
本研究提出研究假设：“中医辟谷术可通过调节肠道菌群平衡，影响相关代谢物水平，调控糖尿病前期患者血糖水平，预防糖尿病的发生。”研究观察辟谷对糖尿病前期干预效果及血糖相关因子的影响，采用高通量测序、转录组学及代谢组学技术，观测辟谷干预对糖尿病前期人群肠道菌群、基因组及相关代谢物的影响，探讨辟谷调控糖尿病前期人群血糖水平的作用机制，为应用中医传统辟谷术预防糖尿病发生提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合糖尿病前期诊断标准人群；
- •2.年龄 30-65 岁；
- •3.意识清楚，无痴呆、记忆障碍等意识问题；
- •4.行动正常，无神经肌肉类身体疾患；
- •5.有较充足的时间进行辟谷及辟谷后养生功法练习。
排除标准
- •有精神病史及精神病家族史，或精神情志状况异常；
- •各类严重疾病患者进行辟谷实践有风险者；
- •其它各类慢性病患者，需长期服药，影响实验结果者；
- •胃肠道疾病患者，及实验前 1 个月使用抗生素、益生元等影响肠道菌群的药物者。
研究组 & 干预措施
辟谷术干预组
辟谷术干预
非干预对照组
不进行干预
健康对照组
不干预
结局指标
主要结局
肠道菌群的 alpha 多样性
肠道菌群的 beta 多样性
身高
体重
胰岛素抵抗指数
胰岛素第一时相分泌能力
胰岛 β 细胞功能指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
张汀滢医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 基于肠道菌群宏基因组测序探讨现代服药辟谷逆转 / 缓解 2 型糖尿病的代谢性内毒素血症机制ChiCTR2000039597国家自然科学基金10
Unknown
不适用
肠道菌群导致胰岛素抵抗形成和发展的临床试验研究糖尿病ChiCTR-COC-15006218海口市人民医院100
Unknown
不适用
基于肠道微生态探讨中医健脾化湿法对 2 型糖尿病患者糖脂代谢影响的可能机制ChiCTR1800018147上海市第六人民医院80
尚未招募
Unknown
基于肠道菌群的化痰祛湿方调理痰湿体质防治糖尿病前期和血脂边缘升高的临床疗效和作用机制研究ChiCTR1900020674国家自然科学基金重点项目(No. 81730112)450
Unknown
不适用
基于 APP 管理和“治未病”理论的糖尿病前期 IGT 中药干预效果研究ChiCTR1900023541首都卫生发展科研专项项目600