ChiCTR2600126111Not yet recruitingUnknown
脑机接口驱动的脑卒中后情绪调控认知-运动整合康复范式研究
自选课题（自筹）1 site in 1 country88 target enrollmentStarted: June 8, 2026Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 88
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 运动功能评分
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：构建并验证一种以非侵入性脑机接口（BCI）为核心的“三位一体”整合康复新范式对脑卒中患者认知、运动及情绪功能同步干预的临床疗效。 2.次要目的：探索整合范式诱导多维度网络协同重塑的神经机制。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 实验进行中参加人员分别执行统计、治疗干预、评估任务，各项工作相对独立。所有患者按照研究计划在各时间点进行各项评估，评估由独立的评估人员进行，最后汇总评估结果由统计人员进行统计分析。
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合《各类脑血管疾病诊断要点》中的卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次发生的脑梗死或脑出血；
- •病程在 3 个月至 1 年（亚急性期后期至恢复期）；
- •存在单侧偏瘫，患侧 Brunnstrom 分期上肢Ⅱ-Ⅳ期或 CMSA 上肢分期 2-3 期；
- •蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥26 分或简易智力状态量表（MMSE）≥24 分；
- •患者或法定监护人自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •神志不清、严重失语、视听障碍、单侧忽略、失认失用等，无法按指令完成任务；
- •严重心血管疾病（如心力衰竭、未控制的高血压）；
- •既往有痴呆、帕金森病、癫痫、精神病等神经系统疾病史；
- •脑干 / 小脑病变、颅内肿瘤、动静脉畸形；
- •患侧肢体严重疼痛（VAS > 4 分）、严重本体感觉减退、关节活动度严重受限；
- •预计无法完成研究方案、无固定家属照顾；
- •入组前 3 个月内参加过其他临床试验。
Arms & Interventions
B 组
认知-运动任务康复训练
Intervention: 认知-运动任务康复训练
C 组
单一维度运动康复训练
Intervention: 单一维度运动康复训练
D 组
常规康复训练
Intervention: 常规康复训练
A 组
完整跨域(情绪-认知-运动)自适应训练
Intervention: 完整跨域(情绪-认知-运动)自适应训练
Outcomes
Primary Outcomes
运动功能评分
Time Frame: 干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周)
Secondary Outcomes
- 偏瘫上肢及手部的粗大运动功能恢复等级(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 认知程度(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 焦虑程度(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 抑郁程度(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 脑电-运动想象事件相关同步 / 去同步化(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 认知负荷指数：前额叶 Theta/Alpha 功率比(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 情绪动机倾向：额叶 Alpha 不对称性指数(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 生活活动能力(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 脑区激活强度(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 肌肉协同指数(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
- 脑电-近红外耦(干预前(T0)、干预后(T1,训练 3 周后)、随访(T2,干预结束后 4-6 周))
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Not yet recruiting
Unknown
脑肢融合、人在回路的脑功能重塑机器人系统与临床应用研究ChiCTR260012446725
Unknown
Not Applicable
基于运动想象的脑机接口上肢康复系统对脑卒中患者大脑可塑性的研究ChiCTR2100052452浙江省自然科学基金32
Unknown
Not Applicable
面向卒中后上肢功能康复的 MI-BCI 联合神经调控技术的应用研究ChiCTR2500115787徐州市科技局卫生健康面上项目
Unknown
Not Applicable
基于脑机接口的上肢外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300070298自筹经费
Unknown
Not Applicable
基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究（研究一）ChiCTR2400086971深圳市医学研究专项资金