ChiCTR2400079909进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于深度学习与混合现实的经皮肾镜碎石术手术导航系统的研究
广东省基础与应用基础研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺通道数量
研究概览
简要总结
本研究主要采用基于局部区域提取和频域迭代的图像配准算法对 CT 及 C 臂 X 线图像进行融合，开发基于马尔科夫预测算法的风险预警手术导航系统，根据肾穿刺针和血管实时位置信息预判危险概率，解决当今经皮肾镜碎石术手术中误伤血管导致出血的问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）结石患者需要行经皮肾镜碎石术治疗解除梗阻，且患者愿意接受经皮肾镜碎石术治疗，临床资料数据的获取均得到了患者及医院的同意，并均签署知情同意书。
- •（2）所有患者均被影像学检查（Ｂ超、ＩＶＵ或ＣＴ）证实为肾结石，行经皮肾镜碎石术治疗具体标准：
- •①所有需开放手术干预的肾结石，包括≥2cm 的单发和多发性肾结石、鹿角状肾结石；开放性手术后残留和复发性结石；有症状的肾盏结石；
- •②特殊类型肾结石，如小儿及肥胖患者的肾结石，孤立肾、马蹄肾、移植肾合并结石等。
排除标准
- •（1）肾结石合并肾重度积水（避免肾重度积水导致肾变形而影响实验）；
- •（2）全身出血性倾向、缺血性心脏疾患、呼吸功能严重不全的患者；
- •（3）高位肾脏伴有脾大或肝大者；
- •（4）未纠正的糖尿病、高血压病者；
- •（5）未接受治疗的肾结核，肾内或肾周急性感染者；
- •（6）脊柱崎形和极度肥胖患者为相对禁忌证，可根据病情不同采用合理体位从而完成手术；
- •（7）服用阿司匹林等抗凝药物者，需要评估血栓事件风险，停药或桥接后择期手术。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
穿刺通道数量
血管损伤程度
损伤血管数量
手术时间
次要结局
- 年龄
- 体重指数
- 结石大小（直径）
- 性别
- 肾积水程度
- 结石部位
研究者
研究点 (1)
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