Eficacia de la administración postoperatoria prolongada de agonistas de la hormona hipotalámica liberadora de gonadotropinas (triptorelina) previa a fecundación vitro en el tratamiento de la esterilidad asociada a endometriosis moderada-severa intervenida. - AGENFIV-06-2

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• Conditions: Esterilidad asociada a endometriosis moderada-severa intervenida quirúrgicamente; MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10014784Term: Endometriosis of ovary

• Registration Number: EUCTR2006-002399-17-ES
• Lead Sponsor: Jorge Alonso Zafra

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-08-01
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pacientes con endometriosis III-IV confirmada y diagnosticada según criterios de la ASRM (puntuación superior a 16) con evaluación cuantitativa intraoperatoria de la gravedad (10)
Edad inferior a 40 años.
Inexistencia de tratamiento médico o técnicas de reproduccin asistida previas.
Confirmación histopatológica de la endometriosis.
Indicación de FIV o microinyección espermática.
Inclusión en tratamiento en los tres meses siguientes a la cirugía.
Ausencia de recidiva postquirúrgica.
Nivel de hormona folículoestimulante basal (FSH de tercer día de ciclo) inferior a 10 UI/L.
Consentimiento informado.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Edad superior a 40 años.
Tratamiento médico de la endometriosis o técnica de reproducción asistida previa.
Cirugía iterativa de la endometriosis
Cirugía ovárica previa por otra causa.
Demora > 3 meses entre cirugía e inicio de tratamiento.
Signos ecográficos de recidiva endometriósica previos a la inclusión.
FSH de tercer ciclo mayor o igual a 10 UI/L.
Factor masculino extremo (Indicación de microinyección espermática con espermatozoides testiculares o epididimarios).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified