Etude prospective, randomisée, en double aveugle versus placebo, internationale, groupe parallèle, évaluant l'efficacité et la sécurité d'un bolus I.V de tenecteplase en comparaison avec un traitement standard chez des patients normotensifs ayant une embolie pulmonaire aigue. - PEITHO

Phase 1

Active, not recruiting

• Conditions: -Patients atteints d'embolie pulmonaire de gravité intermédiaire; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10014521Term: pulmonary embolism

• Registration Number: EUCTR2006-005328-18-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2007-03-27
• Last Update Posted: 8 August 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: Not Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 1000

Inclusion Criteria

-age supérieur ou égal à 18 ans
-embolie pulmonaire (1ers symptomes depuis 15 j ou moins)
-dysfonction ventriculaire droite confirmée par échographie et troponine I ou T
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-collapsus hémodynamique
-risque hémorragique connu
-administration d'agents thrombolytiques dans les 4 jours précédents l'inclusion
-hypertension incontrôlée
-systolique > 180 mmHg
-et/ou dyastolique > 110 mmHg
-absence de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
-femmes enceintes
-troubles de la coagulation connu

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified