ChiCTR2300068194尚未招募早期 1 期
一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
1.主要目的：观察随餐服用果胶对于餐后血糖的改善作用。 2.次要目的： (1) 观察受试者对于随餐服用果胶量的耐受性，受试者腹胀、排气增多、腹痛、腹泻的发生率； (2) 观察随餐服用果胶是否对下一餐食欲有影响； (3) 观察果胶对饱腹感的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康成年人（年龄在 18 岁 ~40 岁）；
- •体质指数（ body mass index BMI）在正常范围内 18.5 kg/m^2~24.0 kg/m^2；
- •近 3 个月没有服用已知影响葡萄糖耐量的药物 --稳定剂量的口服避孕药，乙酰水杨酸，甲状腺素等；
- •能够耐受至少 10 h 的空腹状态 ；
排除标准
- •有糖尿病病史或糖耐量异常受 、正在使用降血糖药或胰岛素治疗糖尿病或者其他疾病者（包括冠心病、高血压、高脂血症、甲状腺功能亢进等）；
- •吸烟、酗酒者，孕妇及乳母；
- •前三个月内因重大医疗事件住院的患者，如手术、创伤；
- •存在影响营养素消化吸收的疾病或药物使用；
- •使用类固醇，蛋白酶 抑制剂或抗精神病药物；
- •鸡蛋、牛乳、麦麸过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血糖
胰高血糖素样肽-1
血清胰岛素
次要结局
- 饱腹感曲线下面积
- 不良胃肠道症状
- 开始下一餐前的食欲评分
研究者
研究点 (1)
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