ChiCTR2400084072Not yet recruitingEarly Phase 1
普瑞巴林对阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后镇痛效果影响的临床研究
自选课题(自筹)1 site in 1 countryStarted: May 13, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者术后 24h 疼痛数字模拟量表(NRS)评分
Study Overview
Brief Summary
悬雍垂腭咽成形术(Uvulopalatopharyngoplasty,UPPP)是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者(Obstructive sleep apnea,OSA)的有效手段,但此类患者术后处理不当可出现严重并发症,其中术后疼痛是影响患者预后重要因素,UPPP 术后患者 NRS(疼痛数字模拟量表)疼痛评分常在 6 分以上,极大影响患者术后恢复质量,但此类患者术后镇痛深度不宜过深以免发生呼吸抑制或镇静过度进而出现舌根后坠或窒息,也可能因镇痛药物致咽反射减弱舌根部血块凝集而阻塞咽部出现窒息等情况。本研究拟探讨口服普瑞巴林作为 OSA 患者 UPPP 术后镇痛方案的可行性,提高患者术后镇痛效果,减轻围术期应激反应及炎性刺激,进而改善患者预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)年龄 18-70 岁,性别不限
- •(2)择期行 UPPP 的 OSA 患者
- •(3)美国麻醉医师协会(American Society of Aneshesiologists, ASA)分级 I-III
- •(4)自愿参加该项研究,并签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •(1)有严重心、肺等系统疾病史者
- •(2)精神病史或术前认知功能障碍,无法配合评估的患者
- •(3)对术中应用药物有过敏史者
- •(4)有严重的肝、肾及血液系统功能障碍的患者
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
患者术后 24h 疼痛数字模拟量表(NRS)评分
Secondary Outcomes
- 患者术后 48h 肌钙蛋白(CTnI)值
- 患者术后 12h、36h、48h NRS 评分
- 术后补救镇痛用药次数及剂量
- 围术期阿片类药物用药总量
- 手术期间患者基本生命体征(血压、心率、脉搏、血氧饱和度等)
- 患者术后拔管时间
- 患者术后 3 个月慢性疼痛发生率
Investigators
Study Sites (1)
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