ChiCTR2600128001尚未招募Unknown
开颅术前脑膜中动脉栓塞预防急性颅脑损伤减压性对侧硬膜外血肿扩大的有效性与安全性：一项前瞻性单臂探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中或术后 72 小时内减压性对侧硬膜外血肿扩大并导致严重脑膨出或需挽救性手术的发生率
研究概览
简要总结
评价开颅术前预防性脑膜中动脉栓塞治疗具有对侧硬膜外血肿扩大高危因素的急性重型颅脑损伤患者的初步有效性与安全性，重点观察其是否可降低术中及术后 72 小时内因对侧硬膜外血肿迅速扩大导致严重脑膨出或需行挽救性手术的发生比例，并评估介入相关安全性及远期神经功能预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 至 80 周岁，性别不限；
- •2.闭合性颅脑外伤史，受伤至入院时间<=24 小时；
- •3.具有明确的单侧急诊开颅手术指征，如中线移位>5 mm 等；
- •4.首次头颅 CT 确诊对侧存在小型硬膜外血肿（<20 ml），或存在跨越脑膜中动脉沟的颞顶区颅骨骨折；
- •5.入院时 GCS 评分 3–8 分；
- •6.家属或法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •存在明确的脑干原发性损伤或预计生存期<24 小时；
- •2.术前双侧均已达到必须立即开颅的手术指征；
- •3.严重凝血功能障碍，如血小板<50×10^9/L 且短时间无法纠正；
- •4.存在脑血管造影或栓塞禁忌症，如造影剂严重过敏；
- •5.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
预防性对侧脑膜中动脉栓塞术，序贯患侧开颅血肿清除 / 去骨瓣减压术。
干预措施: 预防性对侧脑膜中动脉栓塞术，序贯患侧开颅血肿清除 / 去骨瓣减压术。
结局指标
主要结局
术中或术后 72 小时内减压性对侧硬膜外血肿扩大并导致严重脑膨出或需挽救性手术的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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