ChiCTR2600122461尚未招募Unknown
急性缺血性脑卒中患者血管内取栓治疗后 24 小时内积极降压与限制性管理对预后影响的比较：一项前瞻性、多中心、阶梯整群楔形随机对照研究
省部级项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,056 人开始时间: 2026年4月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,056
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天功能独立率（mRS 评分 0-2 分）
研究概览
简要总结
- 主要目的：比较血管内取栓后 24 小时内，积极降压策略（目标 SBP 140 mmHg）与限制性管理策略（目标 SBP 140~180 mmHg）对基线收缩压>140 mmHg 的急性大血管闭塞性缺血性脑卒中患者 90 天功能独立率（mRS 评分 0-2 分）的影响，验证限制性管理策略的优效性。
- 次要目的： (1) 评估两种血压管理策略对灌注治疗后早期并发症（神经功能恢复、颅内出血、卒中复发、90 天全因死亡率等）发生风险的影响； (2) 评估收缩压维持在设定目标区间内的累计时长比例（TimeinTargetRange,TTR）、降压药物使用情况、血压变异性（BPV）等过程指标与预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 对结局评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 ≥18 岁，性别不限；
- •临床诊断为急性缺血性脑卒中，且影像学（CTA/MRA）证实为前循环大血管闭塞；
- •接受血管内取栓治疗，且术后血管再通良好（改良脑梗死溶栓分级 mTICI 为 2b、2c 或 3 级）；
- •基线血压：本次入院后、任何降压药物干预前的平均 SBP＞140 mmHg（连续测量 3 次，间隔 10 分钟）；
- •发病至再灌注完成时间 ≤ 24 小时；
- •患者或其法定代表人签署书面知情同意书。
排除标准
- •已知或怀疑继发性高血压（如嗜铬细胞瘤、肾血管性高血压未控制），肝肾功能衰竭及血透患者；
- •降压药物无法控制血压者；
- •既往神经系统或精神疾病，且有碍于评估神经功能；
- •预期生存期 < 90 天（如晚期恶性肿瘤），或无法完成 90 天随访；
- •正参加其他药物临床研究。
研究组 & 干预措施
限制性血压管理组
限制性血压管理策略：术后 24 小时内，原则上不启动降压药物。仅当收缩压持续>180 mmHg（连续 3 次测量，间隔 5 分钟）时，启动静脉乌拉地尔，将收缩压控制在<180 mmHg，并尽快尝试停药，恢复以监测为主的策略。目标范围 140-180 mmHg。
干预措施: 限制性血压管理策略：术后 24 小时内，原则上不启动降压药物。仅当收缩压持续>180 mmHg（连续 3 次测量，间隔 5 分钟）时，启动静脉乌拉地尔，将收缩压控制在<180 mmHg，并尽快尝试停药，恢复以监测为主的策略。目标范围 140-180 mmHg。
积极降压组
积极降压策略：术后 24 小时内使用静脉注射盐酸乌拉地尔，将收缩压平稳控制在 140-145 mmHg。启动后 1 小时内 SBP 较基线下降 10-20 mmHg，后续维持目标范围。若 SBP 低于 130 mmHg 或出现低血压症状，暂停降压并处理。
干预措施: 积极降压策略：术后 24 小时内使用静脉注射盐酸乌拉地尔，将收缩压平稳控制在 140-145 mmHg。启动后 1 小时内 SBP 较基线下降 10-20 mmHg，后续维持目标范围。若 SBP 低于 130 mmHg 或出现低血压症状，暂停降压并处理。
结局指标
主要结局
90 天功能独立率（mRS 评分 0-2 分）
72 小时症状性脑出血发生率
90 天卒中相关死亡率
次要结局
- 72 小时及出院时 NIHSS 评分
- 90 天 EQ-5D-5L 评分
- 24 小时、72 小时及出院时梗死体积变化
- 住院期间任何颅内出血发生率
- 住院期间恶性脑水肿发生率
- 72 小时神经功能恶化发生率（END，NIHSS 评分增加≥4 分）
- 收缩压维持在设定目标区间内的累计时长比例（TimeinTargetRange,TTR）
- 降压药物用量
- 血压变异性（BPV）
研究者
研究点 (1)
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