ChiCTR2300072942尚未招募治疗新技术临床试验
FIGO 4-6 型子宫肌瘤合并不孕症患者行子宫肌瘤切除术对冻胚移植周期妊娠结局的影响： 一项多中心随机对照临床研究
国家重点研发计划25 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
评价 FIGO 4-6 型子宫肌瘤进行肌瘤切除术能否提高不孕女性冻胚移植周期的活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在入组时医生和患者均不实施盲法，对子宫肌瘤手术的医师实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄：20-40 岁；
- •2、拟行 IVF/ICSI 的不孕患者；
- •3、 MRI 诊断为仅存在单发的直径 3-7cm 或同时合并 5 个以内直径＜2cm 的 FIGO 4-6 型子宫肌瘤。
排除标准
- •1、合并未纠正的子宫畸形；
- •2、合并中重度内异症、腺肌病；
- •3、有手术治疗禁忌证（阴道炎、月经周期不适宜、合并内外科疾病影响手术等）；
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 流产率
- 异位妊娠率
- 早产率
- 临床妊娠率
- 累积活产率
- 子宫肌瘤大小变化
- 母体孕期并发症发生率
- 新生儿并发症发生率
- 手术时间
- 手术的并发症
- 手术费用
- 累积临床妊娠率
研究者
研究点 (25)
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